Claves para reconocer mascarillas homologadas – Cleando ES
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Claves para reconocer mascarillas homologadas

Nos habéis preguntado continuamente ¿Cómo saber si una mascarilla se encuentra homologada? y es por esto, que hemos decidido escribir este blog para hablar en detalle sobre los procedimientos a seguir para identificar las mascarillas homologas, las certificaciones y normativas existentes en España y como estás varían según el tipo de mascarilla.

Vamos a empezar por mencionar que para ninguno de vosotros es una tarea fácil estar completamente seguros, si las mascarillas que estáis comprando están o no homologadas. Sin embargo, es importante fijarse en la información que incluye en su etiqueta. Esta información nos permitirá conocer e identificar si la mascarilla es o no homologada. 

El primer paso consiste en identificar, así como lo hablamos hace dos semanas en nuestro blog, sobre si usar mascarillas EPI, mascarillas higiénicas o quirúrgicas. Segundo, hay que comprobar que en el etiquetado aparezcan unos datos determinados, según sea el tipo de mascarilla y lo contemplado por el Ministerio de Sanidad:

- Mascarillas higiénicas: En su etiquetado debe aparecer la siguiente referencia a la normativa Española UNEque es la validada por el Estado para fabricarlas:

  • UNE 0064-1:2020: No reutilizables para adultos. 
  • UNE 0064-2:2020: No reutilizables para niños*. 
  • UNE 0065:2020: Reutilizables para adultos y niños. 

También, debe incluir la normativa Europea CWA 17553-2020 publicada por el Comité Europeo de Normalización (CEN) para no reutilizables. Esta certificación contiene una guía completa, que contempla los requisitos mínimos que las mascarillas deben respetar para asegurar la limitación del riesgo de contagio de forma efectiva dentro de los mercados de la Unión Europea. Además, los siguientes datos deberán estar incluidos en el etiquetado o en las instrucciones: 

  • Fabricante
  • Nombre del producto
  • La talla
  • Si es reutilizable o no
  • Las instrucciones de uso
  • El material del que están hechas
  • Información sobre el mantenimiento (en caso de ser reutilizable). 

Comprar Mascarillas Higiénicas / Desechables 

- Mascarillas Quirúrgicas: Deben incluir en la etiqueta el tipo de mascarillas y el marcado CE.  Estos son los datos que deben estar incluidos en el etiquetado:

  • Fabricante
  • Marcado CE: asegura que el producto cumple con la legislación. 
  • UNE EN 14683: la referencia a esta norma asegura el cumplimiento de un estándar de calidad. 
  • Tipo I o Tipo II o IIR: debe indicarse el tipo de mascarilla según la Eficacia de Filtración Bacteriana (EFB).
Fragmento de la guía editada por el Ministerio de Consumo

Comprar mascarillas quirúrgicas fabricadas en España

- Mascarillas EPI: Deben incluir el marcado CE seguido de cuatro números. Además, en su etiquetado, deben incluir las siguientes referencias:

  • Fabricante
  • El marcado CE seguido de 4 números: Este código asegura que la mascarilla cumple con la legislación, los 4 dígitos deben aparecer y hacen referencia a los organismos notificados (las entidades que validan que se han fabricado conforme a unos requisitos determinados). En esta lista aparecen los códigos:
  • UNE EN-149: la referencia a esta norma asegura el cumplimiento de un estándar de calidad.
  • NR o R: el marcaje NR indica que no es reutilizable y el marcaje R que sí lo es. El Consejo General de Colegios Farmacéuticos subraya que es importante no confundir esta R con la que puede aparecer en las quirúrgicas, que indica su resistencia a salpicaduras pero no su posible reutilización. 
  • FFP1, FFP2 y FFP3: estos códigos hacen referencia al tipo de mascarilla según su eficacia de filtración.  
  • P1, P2 o P3: indican los tipos de filtros contra partículas.
Fragmento de la guía editada por el Ministerio de Consumo 

Tipos de mascarillas y normas que han de cumplir.

 Fragmento de la guía editada por el Ministerio de Sanidad, ATEVAL, AITEX

El Ministerio de Consumo subraya que todos estos datos deben aparecer también en las mascarillas compradas por internet. “Si no está envasada, la información deberá figurar en una etiqueta sobre el propio producto o en un folleto que se entrega al comprador”, indica. 

Comprar Mascarillas EPI 

-Mascarillas sin marcado CE: Al inicio del estado de alarma, debido al desabastecimiento, el Gobierno autorizó la compra de algunas mascarillas equivalentes sin marcado CE. Por un lado, están las N95, que son americanas. Por otro lado, están las KN95, que son las más habituales y vienen de China. Sin embargo, estas mascarillas, no cuentan con un marcado CE, solo podían venderse en nuestro país hasta el pasado 30 de septiembre, pero ese mismo día se aprobó una prorroga y podrán comercializarse hasta el 31 de diciembre.

Finalmente, entendemos que no solo es difícil conocer en detalle las normas y certificaciones existentes para los consumidores, si no que, además, se vuelve un factor diferenciador el tema del costo de la mascarilla. Y frente a este tema, el Gobierno esta trabajando en reducir el precio de las mascarillas higiénicas. Lo hará mediante una bajada del IVA si la Comisión Europea se lo permite o, fijando un nuevo precio máximo, que lo rebaje de los 0,96 euros, la cifra que se fijó en la primera intervención.

Por nuestra parte, queremos resaltar que, las mascarillas comercializadas por CLEANDO cuentan con las certificación correspondientes según sea el tipo de mascarilla: higiénicas, quirúrgicas y EPI, lo que añade confianza entre los distribuidores y los usuarios sobre la efectividad del producto. Cada una de las mascarillas vendidas por CLEANDO han sido sometidas a ensayos de eficacia de filtración bacteriana, y respirabilidad; cumplen con las auditorías de certificación con las que se comprueba que la producción se desarrolla bajo un sistema controlado y que hay una completa trazabilidad de cada lote de producción con respecto a los tejidos y al resto de materiales empleados en la confección de la mascarilla.

Otras recomendaciones:

- Para evitar caer en estafas, es recomendable comprar  mascarillas, ya sea online o de forma presencial, conocidas. Pero “nunca en páginas web de dudosa procedencia”. 

- Recordad que comprar mascarillas homologadas y usarlas mal, tiene el mismo riesgo como comprar mascarillas no homologadas.

- En esta web  se pueden consultar certificados de mascarillas falsos.
¡Recuerda que con Cleando es más fácil cuidarnos!

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